Pelajari Vaksin Flu mRNA Moderna yang Dapat Persetujuan dari FDA
Para penasihat independen untuk Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) melakukan voting 9-0 pada hari Jumat untuk menyetujui penggunaan vaksin flu musiman mRNA Moderna, yang awalnya diblokir oleh seorang pejabat yang ditunjuk oleh Trump dari proses peninjauan.
Proses Peninjauan Vaksin
Pada pertemuan sepanjang hari, anggota komite penasihat FDA - yang dikenal sebagai VRBPAC untuk Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait - mempelajari data dan presentasi tentang vaksin yang diberi nama mRNA-1010 dan dipasarkan dengan merek mFlusiva. Presentasi tersebut termasuk tinjauan dari ilmuwan FDA, yang mendukung vaksin tersebut.
Data dari uji coba Fase 3 yang melibatkan lebih dari 40.000 orang dewasa berusia 50 tahun ke atas menunjukkan bahwa vaksin mRNA sekitar 27 persen lebih efektif melawan flu musiman daripada vaksin flu standar. Uji coba Fase 3 yang lebih kecil, yang melibatkan data dari hampir 3.000 orang berusia 65 tahun ke atas, menunjukkan bahwa vaksin tersebut menghasilkan respons imun yang lebih kuat daripada vaksin flu dosis tinggi, yang direkomendasikan untuk kelompok usia ini. Profil keamanan vaksin juga umumnya baik.